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成都先導與白云山簽署新藥項目轉讓協議,實現首例自主新藥管線項目轉讓
2020-11-12 09:15:25 來源:藥通社 瀏覽:164
 


11月10日,成都先導藥物開發股份有限公司(以下簡稱“成都先導”)宣布與廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山”)簽署《合作開發合同書》,成都先導將自主研發的新藥項目代號為HG030的產品轉讓給白云山,該產品轉讓涉及全部可能的治療領域和適應癥在中國大陸(不包括臺灣、香港、澳門)的全部權利(包括但不限于專利權、研發、生產、銷售)。HG030產品的后續研發、生產及銷售將由白云山獨立推進并承擔全部費用。成都先導仍保留HG030產品中國大陸以外所有區域的全部權益。


根據公告資料顯示,按照合同約定,合同的財務條款由項目技術轉讓費用、臨床里程碑費和銷售提成三部分組成。預計2020年度內將完成本次交易的技術轉讓及該部分的付款,涉及金額3,800萬元,這將對成都先導的當期損益帶來正面影響


成都先導與白云山此次簽署協議,標志著成都先導首次實現了自創立至今自主研發新藥項目的轉讓,此舉意味著成都先導的市場定位從一個以DEL技術為基礎的服務型公司正式向新藥研發型公司轉變。成都先導近幾年來一直都在進行新藥開發,并且持續投入,對于其新藥項目的推進和進展程度,市場對此充滿期待。


此次交易,說明了成都先導新藥研發的能力得到了市場的認可,同時反映了成都先導的DEL技術不僅僅止步于篩選出苗頭化合物,也證明了成都先導新藥發現與優化技術平臺的不斷完善和市場轉化能力,擁有后推到市場階段的充分潛力。至此,成都先導不再僅僅只是一個依托于DEL平臺的技術服務型公司,更是一家極具創新實力的新藥研發企業。



此次HG030產品轉讓對成都先導的現實意義,具體體現在以下三個方面:


首先,打破了其業務單一性,進一步豐富和完善業務模式。成都先導上市之際,其主要業務是基于DEL技術的篩選服務和庫定制服務,相關主營業務均圍繞DEL技術而展開。此次交易,使得成都先導的業務單一性被打破,新藥項目轉讓或將成為其未來另一營收增長點,成都先導將逐步形成立足于DEL技術的多極化發展的新商業模式。就在10月,成都先導宣布收購英國的Vernalis公司,將基于分子結構和片段(FBDD/SBDD)的技術收入囊中,這一方面將為提升其未來發現具有新穎性、類藥性小分子的成功率助力添翼,另一方面也會加速其新藥項目的推進和轉化。


其次,國內業務的進一步開拓成功,逐漸打破了海外業務收入單一性的模式。今年9月,成都先導與天士力簽署創新藥開發同盟協議,成都先導基于已有的DNA編碼化合物庫(DEL)新藥開發技術平臺,聚焦腫瘤、免疫等熱點方向,雙方研發技術能力互補,在新藥研發合作上構建多維度的商業合作模式,如委托開發模式、共同開發模式等。時隔兩月,成都先導將自主研發的項目代號為HG030的產品全部可能的治療領域和適應癥在中國大陸(不包括臺灣、香港、澳門)的全部權利(包括但不限于專利權、研發、生產、銷售)轉讓給白云山,由白云山自行承擔全部費用進行HG030片的后續研發、生產及銷售,成都先導仍保留HG030產品中國大陸以外所有區域的全部權益。這兩個重要合作協議的簽署,標志著其國內業務的開拓正在積極有序的穩步推進中。


最后,通過夯實技術平臺和深耕國內市場的發展戰略,早期的研發投入開始變現,實現新的業務增長極,構建并完善利于長期發展的商業模式。除此次轉讓的HG030產品之外,成都先導目前在研新藥項目約20項,這意味著其蘊含較高變現價值和潛力。成都先導在發展過程中,憑借其DEL技術的獨特性獲得了國家和地方政府的一些專項資金和科研經費支持,這有助于成都先導提高創新和研發能力。根據其第三季度報告顯示,2020年前三季度,成都先導研發費用為7,487.34萬元,研發投入占營業收入的比例為59.46%,同比增長28.11%。在目前國內醫藥產業政策變革的背景下,成都先導相繼與天士力、白云山簽訂創新藥開發同盟協議和項目轉讓協議,體現出在政府補貼降低的同時,成都先導已逐步形成了以DEL技術為核心、新藥項目推進與轉讓并行的商業模式。




成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示,HG030項目轉讓對成都先導來說意義重大,這不僅證明了DNA編碼化合物庫(DEL)技術在新藥研發方面所具備的精準、高效的實力,同時也在一定程度上向業界彰顯了成都先導具有從小分子發現到新藥項目開發的全產業鏈一站式服務的能力。


成都先導對其目前的發展戰略和布局是籌謀在前并早有規劃的。在今年8月其中期報告披露時,成都先導董事長兼首席執行官李進博士就目前成都先導的發展重點進行了清晰的說明,“首先,進一步完善藥物發現和優化相關技術的拓展,成為以DEL為核心、多技術為支撐的新分子設計、構建與應用平臺的領導性企業;其次,將公司的業務優勢進一步延伸至臨床候選化合物階段,成為一個創制性新藥發現、優化與項目孵化平臺;最后,通過授權或轉讓,加快實現自主研發新藥項目的轉化。”


成都先導在今年10月宣布收購英國公司Vernalis,在橫向上實現了整合小分子發現的四大主流技術中的三種。DEL技術與FBDD/SBDD技術相得益彰,進一步夯實技術研發平臺,在未來的創新藥開發上可獲得整合效應,增強未來自主知識產權新藥管線的研發能力,提升效率,促進更多新藥項目的轉讓。


Vernalis不僅僅增加了藥物發現技術,其團隊擁有將新藥從發現階段推進到臨床階段或實現對外轉讓的豐富經驗,其歷史上已實現的對外轉讓項目近10個,并處于臨床的不同階段。因此,成都先導并購Vernalis在縱向上能夠加速幫助其實現新藥研發的市場化推進。


FBDD技術與DNA編碼化合物庫(DEL)技術存在很強的技術互補性,尤其在分子片段活性提升和先導化合物優化方面。FBDD技術可以快速對靶點進行成藥性評價,并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL技術能夠快速擴展分子片段庫,并且可以快速探索分子片段所代表的成藥化學空間,對分子片段進行優化。兩種技術所需硬件設備也有高度重疊,即已建立的FBDD技術平臺的硬件設備也是DEL技術優化化合物所需。這對于成都先導DEL技術是一個強有力的補充,將幫助其進一步夯實藥物發現技術平臺,提升其在藥物新分子發現方面的速率和成效。


與此同時,成都先導與天士力已達成的創新藥開發同盟,將立足于通過整合雙方資源,利用各自優勢,共同加快推進創新藥的研發,加快促進新藥臨床應用。天士力近年來加大醫藥產業鏈的全方位布局,并且通過“兩轉一升”打造其硬核實力,以實現新形勢下的轉型升級。通過與天士力的深入合作,兩家積極尋求突破和機遇的生物醫藥企業,將極大可能探索出適應新的產業政策和市場環境的發展機遇和路子,這無疑為成都先導今后國內業務的開發、商業模式的增強、向產業鏈下游延伸,以及加大與國內重要藥企的進一步合作,打開一個新的局面。


成都先導與白云山就HG030產品達成的轉讓合作,使其業務布局日趨完善,業績增長確立新的突破點,亦為市場尚未滿足的臨床需求提供治療選擇,這代表成都先導中長期的一個不斷增長的業務板塊在逐漸形成與完善。成都先導國內業務的不斷開拓,是對暢通國內大循環、促進國內國際雙循環的新發展格局的積極響應。隨著全球貿易增速明顯下降,國際經濟格局深刻調整的大環境以及中國經濟發展水平的客觀現狀使“雙循環”成為必然選擇,這也被證明是符合國際經驗和經濟規律的。


在目前國內醫藥產業政策變革的背景下,成都先導與白云山的此次轉讓合作,將對國內大多數藥企帶來啟示意義,也意味著成都先導將迎來更多的合作機會。

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